НАТРІЮ СТЕАРИЛФУМАРАТ

НАТРІЮ СТЕАРИЛФУМАРАТ, Sodium Stearyl Fumarate (BP, PhEur, USP-NF), 2-Butenedioic acid, onooctadecyl ester, sodium salt (CAS № 4070-80-8), EINECS № 223-781-1; син.: fumaric acid, octadecyl ester, sodium salt; natrii stearylis fumaras; Pruv; sodium monostearyl fumarate — дрібний порошок білого кольору з агломератами плоских, круглих частинок.

C₂₂H₃₉NaO₄                                             Мол. м. 390,5

Отримують шляхом взаємодії стеарилового спирту з малеїновим ангідридом; отриманий продукт піддають ізомеризації. Властивості: pH 8,3 для 5% водного розчину при 90 °C; щільність — 1,107 г/cм³; щільність (in bulk) — 0,2–0,35 г/cм³; щільність (установлена) — 0,3–0,5 г/cм³; Т_пл — 224–245 °C (з розкладанням); питома площа поверхні — 1,2–2,0 м²/г; розчинний у воді (1:20 000) при 25 °C, 1:10 — при 80 °C, 1:5 —при 90 °C, малорозчинний у метанолі, практично нерозчинний в ацетоні, хлороформі, етанолі.

Н.с. використовують як змащувальну речовину в капсулах і таблетках у концентрації 0,5–2,0%, особливо коли інші стеарати непридатні через хімічну несумісність. Н.с. менш гідрофобний, ніж магнію стеарат або кислота стеаринова, і має меншу інгібуючу дію на розчинення таблеток, ніж магнію стеарат. Застосовують в харчових продуктах як стабілізатор (0,2–1,0%).

Працювати з Н.с. слід у добре провітрюваному приміщенні (рекомендується захист очей). Несумісний з ацетату хлоргексидином. Н.с. стабільний при зберіганні впродовж 3 років у флаконах із темного скла, добре закритих поліетиленовими гвинтовими ковпачками в прохолодному, сухому місці.

Food Chemicals Codex. — 6^th edn. — Bethesda, 2008; Hölzer A.W., Sjögren J. Evaluation of sodium stearyl fumarate as a tablet lubricant // Int. J. Pharm. — 1979. — Vol. 2; Pesonen T. Incompatibilities between chlorhexidine diacetate and some tablet excipients // Drug. Dev. Ind. Pharm. — 1995. — Vol. 21; Shah N.H. Evaluation of two new tablet lubricants sodium stearyl fumarate and glyceryl behenate. Measurement of physical parameters (compaction, ejection and residual forces) in the tableting process and the effect on the dissolution rate // Drug. Dev. Ind. Pharm. — 1986. — Vol. 12.